RESUME:
Un essai randomisé ouvert a été initié pour comparer l’efficacité de la nifédipine (Nifedi-Denk ) et du methyldopa (Aldomet ® ) chez les gestantes hypertendues. Les sites de recrutement étaient les services de gynécologie obstétrique du CHU Gabriel Touré, des centres de santé de référence des communes IV et V du district de Bamako du 1 er Avril 2009 au 31 Mars 2010. Les gestantes étaient aléatoirement assignées à l’un des deux bras. Les critères de jugement étaient le délai de stabilisation de la tension artérielle et le pronostic materno-fœtal. La saisie et l’analyse ont été réalisées sur le logiciel Epi info.6.04fr. Les tests utilisés étaient le Khi2 et le risque relatif et son intervalle de confiance. Le seuil de significativité á était de 5%.
Deux cents patientes hypertendue pendant la grossesse non préalablement traitées dont 100 dans chaque bras ont complété l’essai. La nifédipine seule a permis la stabilisation de la tension artérielle dans 92% des cas. Ce taux était 77% pour le methyldopa (p<0,001). Au bout de 72 heures, 52,2% des patientes sous
nifédipine avaient une pression artérielle stabilisée vs 20,8% dans le groupe methyldopa (P<0,001). Les taux d’accouchement par césarienne étaient respectivement de 11% et 31% (p<0,001). Les taux de mortinaissance étaient de 5% vs 15% (p<0,05) et ceux d’hypotrophie 13% vs 53% (p<0,001)
respectivement pour les groupes nifédipine et methyldopa.
Nous avons conclu que, comparée au methyldopa, la nifédipine stabilise mieux la tension artérielle et était plus associée à un meilleur pronostic fœtal et néonatal immédiat.
Mots clés : Pré-éclampsie, nifédipine, methyldopa, essai randomisé
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